岗位职责：

1.协助起草、更新疫苗药物警戒体系管理规程及其他文件；

2.负责临床期间安全性信息收集、质疑与一致性核对；

3.负责临床期间SUSAR的报告；

4.负责疫苗产品上市后个例安全性信息的日常收集、上报、随访等工作；

5.完成疫苗产品上市后疑似预防接种异常反应医学投诉处理；

6.负责药物警戒培训材料的制作；

7.负责开展药物警戒质量管理相关活动；

8.负责药物警戒档案的管理工作；

9.完成主管领导交办的其他工作。

任职资格：

1.学历及专业：医学、药学、流行病学、生物学相关专业，大学本科及以上学历。

2.工作经验：2年及以上，对本岗位负责的药物警戒相应职能模块有较深入的认识。

3.知识技能：熟悉国内外药物警戒相关法规要求，熟悉药物警戒安全数据库基本操作。

4.能力要求：良好的沟通能力和团队协作能力，学习能力等。

5.其他要求：责任心强，工作认真，有良好的纪律性、团队合作以及开拓创新精神。