岗位内容:
1. 负责公司起草修订文件。
2. 培训教材制作、及考核,药品不良反应报告收集、处理、评价和上报。
3. 参与药物警戒体系内审工作。
4. 参与药品安全事故处置工作,并作药物警戒年度报告、体系主文件、定期安全性更新报告撰写。
5. 文献检索。
6.与药物警戒相关的活动.
任职要求:
1.中药、 医学、药学、流行病学或统计学等相关的专业本科及以上学历。
2. 熟悉药品类别和使用规范,了解药品生产质量管理的基本知识和操作方法。
3. 能够快速发现和研判药品安全风险和隐患,提出有效的改进措施和建议。
4. 具备较强的组织策划能力和应急处置能力,能够在紧急情况下迅速反应,并妥善处理问题。
5. 具有良好的沟通能力和团队合作精神。