岗位职责：
1. 临床试验和上市后药品不良反应信息的收集、处置与报告；
2. 识别和评估药品风险，提出风险管理建议，配合开展风险控制、风险信息沟通；
3. 撰写并按要求提交药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等；
4. 定期查阅国内外药物警戒法规，确保公司药物警戒体系的合规性、充分性和有效性；
5. 组织或协助开展药物警戒相关交流、教育和培训；
6. 根据项目需要，如有必要与合作公司、相关方及管理人员进行沟通；
7. 对临床试验数据进行医学核查以及审核 DVP,DMP,CRF、PD log,CSR 等文件；
8. 完成领导交办的其他药物警戒相关工作。
任职资格：
1. 本科及以上学历，医学相关专业；
2. 具有 3年以上药物警戒工作经验。