岗位职责：
1、 负责QC实验室（理化、仪器、微生物室）日常工作的分配与管理，确保各项工作正常进行；
2、 负责相关文件管理、相关文件、记录、质量标准、检验操作规程、管理规程、方法确认、转移、验证方案和报告等的起草和审核。
3、 负责制定培训计划及安排相关人员的培训。
4、 负责产品、原辅料、稳定性样品、中间产品等检验及记录的审核，确保数据准确，及时出具报告单。
5、 负责OOS\OOT以及实验室异常事件管理。
6、 负责实验室的安全及5S工作。
7、 负责部门内部、跨部门沟通、协调工作。
资历要求：
1、 药学相关专业，本科8年以上相关工作经验，分析专业优先。
2、 具有一定的计算机操作能力，能熟练阅读英语相关资料，有听说能力者优先。
3、 熟悉CHP、USP、EP、ICH等法规及指导原则。
4、 熟悉安捷伦工作站的操作。
5、 熟悉无菌、细菌内毒素、微生物操作。
6、 具备良好的团队合作和责任心
7、 经历过欧盟认证、FDA认证等国际检查者优先。
8、 协助客户投诉处理及供应商审计工作。
能力：
承受压力能力、沟通能力、结果导向、严谨认真