岗位职责：

1.负责临床试验项目的管理工作，进行全面的质量控制和进度管理，确保临床试验项目严格按照 GCP、 SOP、试验方案和相关法律、法规进行；

2.制定符合项目要求的管理计划及临床试验各阶段的监查计划并执行，确保临床试验在既定时间、预算和质量目标内高效完成，保证临床试验符合法规要求，对临床试验的进度和质量负责；

3.协助完成各中心进度计划，并按照计划推进临床研究项目的全面启动、执行与结束工作；

4.负责项目成本的预算与把控，审阅临床研究单位、服务外包单位的临床研究协议，与各方完成研究协议的商谈和签署，做好项目成本管理；

合理分配内部资源和外部供应商资源，实现资源最优化；

5.审核相关研究报告，负责临床研究项目的数据管理，按计划完成数据管理计划；

6.与主要研究者、合同研究组织、及其他供应商保持及时有效的沟通，确保项目相关信息被准确完整的传递，培养并保持与研究者（研究中心）的良好合作关系；

7.负责组织建设，制定项目管理规章和 SOP，定期对项目组 CRA 及相关人员进行培训。

任职要求：

1.临床医学、药学、护理学等相关专业硕士及以上学历；

2.具有8年以上新药临床运营经验，至少3年以上同等职位管理经验。

3.深刻理解 ICH、GCP、临床研究技术指导原则和药品管理的相关法律法规；

4.具有较强的项目管理技能，风险控制和资源协调能力；

5.具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力； 责任心强，善于团队合作，有良好的沟通能力和协调能力。