职位详情
IIT临床项目经理 (MJ002222)
2.4-4万·15薪
菲鹏生物
上海
3-5年
硕士
10-09
工作地址

ATLATL创新研发中心2栋B401室

职位描述

岗位职责:

1.负责IIT临床研究项目的计划、组织实施和管理;

2.协助临床研究中心\PI的选择,评估及信息收集整理,作为申办方与研究中心的联络人,协助中心进行IIT项目学术审评、伦理、人类遗传办(如有)的申请;

3.参与临床研究试验方案、知情同意书、研究者手册等资料撰写,并根据研究中心的要求/讨论,进行相应文件的补充及更新;

4.负责制定研究的整体费用预算并协助中心进行管理,按照与相关方达成一致的工作计划,确保工作计划的实施;

5.参与临床CRO、SMO、中心实验室的筛选,商务谈判、合同签署,协助研究中心管理CRO公司对临床项目的实施,督促PI及其团队按计划开展临床研究,保证研究数据的质量。及时和PI沟通发现的问题,并及时解决;

6.协调研究者、医学、统计、临床药理团队完成临床试验统计分析和总结报告;

7.负责和协调与IIT临床研究相关的其他工作。

任职要求:

1. 临床医学,博士学历优先,3年以上临床研究运营工作经验;

2. 熟悉IIT临床相关法律法规,熟悉医院IIT开展流程,主导完成至少2个IIT临床项目,有CGT自免项目经验的优先;

3. 有良好的科研学术训练、具备良好的科研素养;

4. 沟通能力良好,组织协调能力强,适应能力强,能接受因工作需要的不定期研究中心出差及定期回到总部。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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