岗位职责：

1、根据生产计划跟踪计划具体实施情况，对于异常情况及时反馈。

2、负责批生产记录的归纳、审查、产品放行工作。

3、负责起草生产管理文件、技术文件，工艺规程、批生产记录，做好收发、整理、归档工作。

4、负责工艺验证、清洁验证、设备性能确认方案等的审核及验证工作的实施。 5、参与新产品的工艺审核，工艺改革及试生产工作，并及时形成总结。

6、定期检查生产现场工艺执行情况及GMP实施情况，发现问题及时反馈，并监督整改落实情况。

7、协助部门经理组织技能、相关专业知识、GMP文件等内容的培训工作。

任职资格：

1、生物、化学、医药等相关专业专科及以上学历；

2、有三年以上相关行业工作经验；

3、熟悉GMP《药品生产质量管理规范》等相关法律法规；

4、工作细心、认真、敬业、有责任心；

工作地址：密云经济开发区