岗位职责:
1、 负责对公司研发部门开发的分析方法进行药厂适用性复核;如:专属性、耐用性;
2、 负责中试阶段至工艺验证阶段及其动态批试产样品的检验工作;
3、 负责中试阶段至工艺验证阶段及其动态批试产样品的稳定性检验工作;
4、 负责两个生产基地QC人员业务水平的培训工作;
5、 参与在研发实验室开展的分析方法验证工作,主导在QC实验室开展的分析方法验证工作;
6、 参与工艺验证用物料、产品的质量标准的制定;
7、 参与分析方法转移方案的审核或承接;
任职资格:
1、1-2年以上药物分析方法验证或确认相关工作经验;
2、本科以上学历,药学相关专业;
3、熟练使用HPLC、GC等分析仪器,掌握药品检验基本试验技能。
4、严格按照实验方案操作,规范撰写实验原始记录、报告并妥善保管;
5、有FDA或者欧盟GMP认证经验者优先考虑;
职位福利:五险一金、餐补、带薪年假、定期体检、绩效奖金