工作职责
1负责文件变更审核：审核变更理由、文件基本格式，指定文件会稿人。
2负责管理评审资料准备及问题追踪。
3负责药品召回资料管理：药品召回及模拟召回资料的整理。
4负责计算机化系统管理：审核计算机化系统异常情况处置表、计算机化系统监控记录，组织计算机化系统应急演练等。
5负责制定相关质量保证文件，DMS审核个人职务说明书。
6负责IS09000、ISO14000、ISO45001、ISO50001等管理体系的维护工作。
7负责对GCP、GLP管理过程进行监控。
8完成上级安排的其它工作。
任职条件
1药学及相关专业本科及以上文化程度，三年以上药厂质量管理经验
2 熟悉办公软件及计算机使用。
3具备较强的组织协调能力和沟通表达能力，能够有效与相关部门合作配合；
4有扎实的风险评估及应对能力、优秀的逻辑分析和解决问题能力；
5 具有良好的诚信和职业道德素养，严谨细致，责任心强。