职位详情
高级医学经理
1.5-2.5万·14薪
健康元药业集团股份有限公司
深圳
5-10年
本科
09-03
工作地址

健康元药业集团股份有限公司

职位描述
工作职责:
1.临床研究:负责临床试验项目的全流程管理,包括中心筛选、合同签署、伦理报批、启动、监查及关闭等环节;负责制定临床试验方案、研究者手册、知情同意书等关键文件,确保方案的科学性、合规性和可行性,为临床试验提供医学指导;可对临床试验过程进行医学监查,审核受试者入组资格、不良事件报告、数据质量等,确保试验符合方案要求和法规标准,协助处理医学问题并提供解决方案;审核临床试验总结报告、临床综述、注册资料等医学文件,确保内容准确、完整,符合申报要求,协助完成新药注册申报工作。制定项目预算并控制成本,合理分配资源,确保项目在预算范围内完成。
2.跨部门协作与支持:对内沟通,与市场、研发、注册等部门密切合作,提供医学支持,协助解决项目中的医学问题,推动产品上市和市场推广。对外沟通,与研究者、申办方、CRO、数据管理团队等多方保持密切沟通,协调解决项目中的问题。维护与临床试验中心的良好合作关系,推动项目顺利进行。
3.医学培训与团队管理:对临床团队进行医学培训,提升团队专业能力,指导初级医学人员开展工作,推动医学项目的顺利实施;管理外包服务供应商,评估其服务质量并优化合作流程。
4.KOL 的沟通与管理:与临床专家、监管部门、研究者等进行沟通,解答医学问题,协调试验进展,参与方案讨论会、伦理会、启动会等会议,提供医学支持。
5.其他:负责临床试验相关文件的整理、归档和保存,确保文件的可追溯性。
任职要求:
1、本科及以上,临床医学;如果是硕士专业可放宽;
2、具有5年及以上相关工作经验,具有医院工作、规培经历,具有独立管理临床研究项目经验者优先;
3、具备较强的社交技能和市场敏感性,有较强的学习能力和创新精神;
4、优秀的客户服务意识和团队合作精神,跨部门沟通能力强,极好的协调能力和团队合作能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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