岗位职责:
1、负责靶点调研和药物临床开发计划制定;
2、负责临床研究核心文件撰写，包括但不限于:临床试验方案，研究者手册，临床综述，临床总结报告等以及审阅其他临床文件;
3、根据临床项目的需求，与临床专家、CDE审评专家和其他外部专家等对临床方案设计进行沟通和交流;参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；
4、负责临床项目入排标准审核，医学监察和临床数据整理和分析等日常医学工作；
5、协助研究中心启动、入组等相关工作，与研究者保持良好合作关系；
6、协助研究者发表文章；
7、跨部门沟通协作，积极推动项目进度，并达到项目目标。
岗位要求:
1、临床医学或医药学相关专业背景，硕士及以上学历，临床医生经验者优先;
2、四年以上医学支持或相关工作经验，具有自身免疫和血液瘤项目经验者优先;
3、具备扎实的医学撰写能力，具有撰写方案及其他医学核心文件的经验;
4、熟练掌握ICH-GCP政策法规知识，熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则:
5、熟练的中英文文献査阅、整理、综合能力，良好的文字能力及口头表达能力。