岗位职责:
1、负责临床资料的收集、整理与分析，撰写临床调研报告，提供决策依据;
2、负责进行临床相关文件撰写，包括但不限于:临床试验方案，知情同意书临床开发计划，临床综述，临床总结报告等;
3、根据项目的需求，提供医学沟通、培训和医学支持，维护与研究者的合作关系;
4、负责临床开发阶段的医学审核、医学监察、临床数据整理和分析等日常医学工作;
5、完成领导交办的其他工作，如文档管理、文章发表、跨部门沟通等。
岗位要求:
1、临床医学、药学、生物学等相关专业背景，硕士及以上学历，临床医生经验者优先;
2、2年以上医学支持或相关工作经验，具有自身免疫和血液瘤项目经验者优先;
3、具备扎实的医学撰写能力，具有撰写方案及其他医学核心文件的经验者优先;
4、熟练掌握 ICH-GCP 政策法规知识，熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则；
5、熟练的中英文文献査阅、整理、综合能力，良好的文字能力及口头表达能力；
6、有团队协作意识，能积极主动完成领导交办工作。