1.任职资格

1.1教育背景：本科及以上学历。

1.2专业要求：药学、化学等相关专业。

1.3工作经验：一年以上质量管理经验，特别优秀者可破格录用。

1.4任职条件：有责任心，思路清晰。

1.5特殊要求：沟通能力强，较高职业操守，分析决策能力强，有药物警戒工作经验者优先考虑。

2.岗位职责：

2.1参与建立和维护公司的质量管理体系。

2.2负责公司质量文件的管理和后期修订审核。

2.3负责起草质量管理制度、流程。

2.4审查研发过程及基础资料的合规性。

2.5参与供应商、受托方审计评估工作。

2.6参与持有产品质量管理工作，比如退货、投诉、不合格品等调查、处理工作。

2.7负责跟踪校准情况

2.8参与起草产品质量回顾报告、年报以及质量风险管理计划。

2.9参与内部质量审计，对审核提出的问题安排制定整改措施，并对实施的情况进行跟踪与监督。

2.10根据培训计划对新入职工质量管理体系文件培训，定期对公司员工进行质量管理方面的培训，不断提高员工的质量意识。

2.11参与质量管理体系运行过程中产生的偏差管理。

2.12参与质量管理体系过程中产生的变更管理