岗位职责
1.负责公司制剂项目的研发管理工作,带领团队开展药物制剂研发与设计,指导团队成员规范开展实验,跟踪分析实验数据,落实关键节点审核,推动项目高效进展;
2.分析及攻克项目技术难点,解决小试、中试及试生产中与处方、工艺相关的问题;
3.负责制剂部人员培养、团队建设与日常管理,协助上级领导制定部门研发战略与体系;
4.负责跨部门、跨项目以及外部合作伙伴的协调与沟通工作;
5.组织撰写、整理、审核研发与申报资料,并负责相关现场核查;
6.完成上级领导交办的其他事务。
任职要求
1.硕士10年/博士5年以上制剂研发经验,药学、药剂学等相关专业;
2.5年以上制剂团队管理经验,能独立主导项目研发及申报全过程;
3.具备扎实的制剂理论功底、丰富的固体制剂、液体制剂研发经验及研发管理能力(具有复杂制剂经验优先);
4.熟悉药品研发与注册相关法律法规,具备较强的文献与专利检索、分析与应用能力;
5.熟悉车间设备、GMP、中试转移及工艺验证流程,能预见并应对研发关键风险;
6.具备优秀的沟通协调能力、文字撰写与审核能力。