工作职责

1. 确保所有中间体，原液，制剂和稳定性样品的检测能够按时完成；
2. 确保所有用于临床或商业化产品的放行方法都是经过转移，确认或验证的；
3. 确保细胞库放行，内部标准品标定和再标定，稳定性样品分析都按照项目时 间线完成；

4.确保所有批次的原液，制剂和安慰剂的分析证书都按时出具；
5. 就故障调查和异常事件/OOS调查的解决提供指导和支持；

6. 负责处理与检测相关的质量事件，例如变更，偏差和纠正和预防措施, 并确 保其在到期日期前关闭；

7. 确保文件和实验室流程始终处于法规遵从性和检查准备就绪状态；

8. 遵守公司关于信息安全管理的相关制度和要求。

岗位要求：
本科/硕士。研究生及5年以上质量控制工作 经验。
1. 具有细胞，无血清干细胞分析测试方面工作经验，如理化，微生物和生化检测等；具有丰富的方法开发、确认、验证和方法转移经验；
2. 深入了解相关分析技术，生产和法规相关要求；

3. 良好的团队管理能力；

4. 良好的中英口语和写作能力与其他各部门顺畅沟通。