岗位职责：

1. 根据生产需求制定生产计划，组织协调样品及产品的生产、自检与请验工作，并执行生产过程巡检。

2. 负责工艺规程、作业指导书、批生产记录等文件的起草、审核与归档管理，确保生产活动文件规范完整。

3. 负责处理生产过程中的偏差，协助调查并推进CAPA整改措施的执行与闭环。

4. 参与项目引进与变更控制，完成相关设备物料请购、共线评估及补充验证等工作。

5. 起草并实施工艺验证、清洁验证方案，根据验证结果及时完成相关技术文件的修订与更新。

6. 负责完成项目在设计转换阶段的技术输出，确保工艺由开发向生产的顺利转移。

7. 组织制定与实施制造部人员培训计划，提升团队操作技能与合规意识。

8. 落实上级交办的其他任务。

任职要求：

1. 专科及以上学历，机械、电气等相关专业更佳；

2.具备制药企业工艺、生产或技术部门相关工作经验，深刻理解GMP要求和车间日常运作；

3. 具备丰富的迎检经验；

4. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神；

5. 追求卓越，工作严谨，注重细节，具备出色的问题分析和解决能力；

6. 寻求长期稳定的职业发展，能与公司共同成长。