1、遵规守纪，服从公司、生产部的各项安排；

2、负责与CRO公司合作项目的接收工艺、小试工艺确认以及新项目的中试；自研项目工艺转移放大；解决小试到中试、中试到商业化生产的工艺转移问题；梳理项目过程中的得与失，收集项目过程中各种数据，输出阶段性总结报告；

3、指导生产车间按批准的工艺组织生产，及时解决生产过程中出现的工艺问题，如收率偏低、产品质量不达标、反应异常等；

4、监督生产过程中的工艺执行情况，确保操作符合GMP 要求；

5、积累已投产项目的生产数据，对数据进行分析总结，有针对性的进行工艺参数优化，降低原材料的单耗，提高产品收率和产品质量，减少副产物生成，配合生产部做好节能、降耗、减排工作，实现生产成本的有效控制；

6、跟踪行业内原料药工艺的新技术、新方法，引入先进工艺或设备，提升生产效率和产品质量；

7、参与编制、修订和维护原料药相关的工艺文件，包括工艺规程、岗位标准操作规程、清洁标准操作规程、工艺验证方案、清洁验证方案、批生产记录模板等；

8、参与工艺变更的评估、申请与实施，确保变更符合法规要求，并对变更后的工艺效果进行验证；

9、配合质量部门开展偏差调查、产品质量回顾，分析质量问题的工艺根源并制定纠正预防措施；

10、对生产操作人员进行工艺培训，传递工艺技术要点和操作规范。

11、完成上级安排其他临时性工作。

任职要求：

性别：不限。年龄：35周岁以下。 学历：本科及以上 专业：药学、制药工程、化学工程与工艺、应用化学、生物工程等相关专业优先。

工作经验：具有3 年及以上原料药生产工艺相关工作经验，具备中试放大或商业化生产工艺管理经验者优先，熟悉 GMP 规范及原料药生产流程的人员可放宽经验要求。

专业技能：

掌握有机合成、化工原理、药物化学等基础理论，熟悉原料药的合成反应机理、分离纯化技术，能够独立解决生产中的工艺难题；

熟悉国家药品管理法规、GMP 规范以及原料药生产相关的文件管理要求。具备良好的文字撰写与编辑能力，能够准确规范地起草和修订各类技术文件；

熟练使用 Office 办公软件及数据处理软件（Word、Excel、PPT 等），具备良好的实验设计和数据分析能力。

了解原料药生产常用设备（如反应釜、离心机、干燥机等）的原理与操作要求。

其他：身体健康，无不良嗜好，忠诚公司，有责任心，积极进取，服从安排，有较高的执行力。具备严谨的科学态度和较强的问题解决能力，具备良好的沟通协调能力，能够与生产、质量等部门有效协作。学习能力强，能够及时掌握新的新的工艺技术、法规要求和企业内部文件管理标准。