岗位内容:
1. 参与制定医疗器械研发的项目计划,按时完成产品开发,并参与产品的质量控制。
2. 了解医疗器械相关法规和标准,负责产品相关报告和证明文件的编写。
3. 收集和分析市场信息,将其应用于产品的开发和推广。
4.项目研发过程整体把控,研发过程评审组织、主持,提出合理的研发技术建议或意见;
5.带领研发人员按计划开展研发工作;研发部人员考核、工作任务安排,定期向股东汇报工作情况。
任职要求:
1. 拥有医学/生物医学/机械工程等相关专业学位。
2. 熟悉医疗器械相关法规和标准,有骨科椎间融合器相关产品研发或注册管理经验者优先。
3. 具有项目管理和团队合作能力,具备较强的沟通和协调能力。
4. 具有适应力强和领悟能力,能够承担高强度的工作压力。
5.拥有三类无源骨科植入0-1注册经验