职位详情
质量主管QA
4000-6000元
黑龙江省希珥生物技术有限公司
哈尔滨
3-5年
本科
01-07
工作地址

中国云谷

职位描述
任职要求:
1、生物技术、药学、医学等相关专业本科或硕士学历;
2、具有3年以上药企质量工作经验,3年管理工作经验;
3、熟悉药品生产工艺、流程,主持过GMP认证,现场核查工作;
4、对国家药品管理相关法律法有一定的正确理解,灵活运用应对于各项内外部检查工作;
5、具有较强的责任心和语言表达能力,有一定的沟通能力、计划与执行能力、问题 分析能力和解决能力,丰富的判断处理突发事件的能力。

岗位内容:
1.责质量管理体系的建立与完善,监督检查,确保药品生产的全过程符合GMP规范和质量管理体系的要求;
2.负责质量保证部的环境/职业健康安全管理体系的管理;
3.负责关注药监部门下发各类法规和相关要求,解读其内涵,并按照要求完成相关工作;填报药监部门要求的各类报表;配合研发部门进行药监要求的变更、再注册等药学相关资料;负责药品生产许可证的变更、换证等相关工作;
4.负责对下属员工的培训与考核;
5.识别分管部门的环境因素、重大危险源及危险源。

福利待遇:缴纳五险一金、节假日福利等

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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