岗位职责:
1、质量管理体系建设与维护,组织制定和修订质量管理制度、操作规程、质量风险控制流程,并监督执行;
2、质量审核与合规管理,负责供货企业、购货单位、首营品种的资质审核与质量评估,确保经营药品来源合法、资质齐全;
3、监督药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的合规操作,定期组织质量检查与风险评估;
4、定期组织内部培训与考核,开展全员质量意识与GSP培训;
5、收集和分析全国药品质量信息、政策法规变化,及时向管理层提供风险预警和改进建议,主导迎接药品监管部门检查,提供所需文件并协调整改。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、医学、生物技术、化学或相关专业, 必须持有执业药师资格证书;
2、 5年以上医药流通或生产行业质量管理经验,其中至少3年以上全国性或大型医药企业质量管理负责人经历;
3、具有体系搭建能力,风险管控能力,沟通协调能力,及突发事件处理能力;
4、有主导过GSP认证或飞检经验者优先;
5、年龄不超过40岁。