职位描述
岗位职责:
① 负责环氧乙烷灭菌器及尾气处理设备的安装、运行、维护、保养工作;
② 负责环氧乙烷灭菌器及尾气处理设备操作、维护保养SOP的编制工作,并做好相
应的记录;
③ 负责本岗位灭菌作业指导书的编制,并做好灭菌产品的批记录的填写工作;
④ 负责本岗位设备和灭菌间的清洁、清场等工作,并做好相应的记录;
⑤ 灭菌生产过程产品品质的异常处理和跟踪;
⑥ 负责灭菌产品的接收和发货工作;
⑦ 负责制定环氧乙烷灭菌设备和产品年度验证计划和方案,并组织实施;
⑧ 负责产品灭菌工艺的验证,包括相关验证方案、数据、报告的编制和整理;
⑨ 负责本岗位设备、产品和人员的安全和防护工作。
⑩ 灭菌确认项目的实施跟进,并主动汇报项目进度;
任职要求:
①本科及以上学历,生物相关理工科专业,有2年灭菌工作经验
②英语四级及以上,良好的读写能力;
③熟悉医疗器械行业标准IS013485和IS011135等;
④有医疗器械领域相关的生产、质量、工程、技术经验;
⑤熟练使用Office或WPS等电脑办公软件;
⑥有终身学习的理念,不断进取的精神。
其他信息:
行业要求:制药,生物技术,医疗器械,检测/认证,专业技术服
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕