1. 负责质量控制部工作全面管理。

2. 组织进厂原辅材料、包装材料、工艺用水、产品及中间体的检验工作。

3. 组织对企业标准、企业内控标准、原辅料与包材采购标准、物料标准的检验方法进行制修订审批与检验相关的SOP。

4. 负责产品的质量标准及原辅料、包装材料、工艺用水标准的修订审核工作。

5. 负责质量控制部验证与管理工作；仪器方法学验证管理、OOS/OOT调查管理、变更管理、偏差管理等工作。

6. 负责检验仪器管理，审核检测仪器设备采购、更新计划；审核部门各项改造方案。

7. 组织用户投诉的复验工作，对产品质量问题进行追踪分析。

8. 负责部门人员职责管理及考核，负责实验室管理制度的制修订，监督执行情况。

9. 对部门员工日常工作进行指导、监督和培训。

10. 负责安全、资产管理等工作和公司主管部门的对接。

岗位要求：

1.药学、化学、生物或相关专业大学本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。

2.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年大型国内知名药企同岗位管理的实践经验。