岗位内容：
1.负责撰写医疗器械产品往册申报资料,统筹并实施公司产品的检验、注册工作,掌握产品往册进程,协调解决检验、注册过程中出现的各种问题。
2.负责处理生产过程中、产成品中不合格的产品。
3.负责产品出货到客户处有质量异常的反馈，跟进处理，同时找出原因并进行改善工作。
4.负责新产品前期质量标准制定，小批量量产，出货到客户的全过程质量监督跟进；
5.负责产品注塑，组装，喷涂，镭雕，发泡，包覆；
6.处理客户投诉，根据《8D报告》及时跟进客户投诉改善措施的执行，推动问题闭环并回复客户。
7.审核过程及产品质量，对不良项进行进行分析并跟踪改善
8.定义并跟踪一次合格率，客户投诉率，退货率等核心指标，定期分析质量数据驱动质量改进
任职资格：
教育背景：
1. 本科及以上学历，机械、自动化、医疗器械等相关专业。
2. 英文4级及以上水平
工作经验：
从事医疗器械产品质量管理工作5年以上，有注塑经验更好。
技能：
1.具备数据分析和问题解决的能力，能够运用统计方法分析质量数据，找出问题的根源并提出改进措施。
2.良好的沟通技巧
3.具备质量管理、数据分析、流程优化等专业技能
4.熟悉注塑行业和注塑生产过程，对塑胶产品有专业的认识
5.负责注塑技术的改进并执行；
6.对新产品试模并确定最佳工艺参数，识别产品和模具缺陷并使之完善