工作职责:
1、按照SOP负责物料、中间产品和成品的质量检验工作，可以针对检验sop提出合理的见解；
2、及时提供产品的各项质量信息，参与公司的各项质量活动以及质量问题总结，分析；
3、可以独立完成纯化水检验，洁净区环境检测，负责所使用检验试剂、试液、培养基、菌种、标准品及标准溶液的管理，熟悉菌种的购买、保存、传代、灭活；
4、对留样进行留样观察以及留样总结报告的汇总分析；
5、对检验过程中使用的参考品和标准品进行管理；
6、协助质量经理开展生产工艺、设备、生产环境、检验方法等验证和再验证工作；
7、协助开展公司内部质量管理体系内审或自查；
8、完成公司领导交办的其它工作。
任职资格:
1、分子生物学、生物技术、医学类、药学类、医学检验或相关专业本科及以上学历；
2、具有1年以上从事医药企业检验工作，有相关管理工作经验，熟悉聚合酶链式反应优先；
3、会使用移液枪，操作过分子生物学相关实验，可独立开展质量检验相关工作；
4、对GMP、ISO、体外诊断试剂标准等相关知识及法律法规要求有一定了解；
5、具备一定的文字处理能力，能在指导下起草编写文件；
6、具备一定的组织、协调、独立分析、解决问题的能力；
7、能熟练操作办公软件。