岗位职责:
1. 负责药品注册申报的整体规划与执行，协调各部门完成注册资料的准备、审核及提交工作；
2. 跟进国内外药品注册审批进展，及时响应监管机构反馈，推动问题解决；
3. 组织与监管机构的沟通会议，确保注册工作符合法规要求；
4. 跟踪研究国内外药品注册相关法律法规，提供合规支持与内部培训；
5. 完成上级交办的其他相关工作。
任职要求：
1. 药学、医学、生物等相关专业背景，具备扎实的专业知识；
2. 熟悉药品注册流程及相关法规，有注册申报实际工作经验；
3. 具备良好的跨部门沟通与项目协调能力；
4. 工作细致严谨，责任心强，具备较强的抗压能力和执行力。