岗位职责：
1、 主导或参与关键设备设施的FAT/SAT，确保设备在工厂和现场符合用户需求标准（URS）。
2、主导/审核设备、设施、公用系统（如HVAC、水系统）、清洁工艺、无菌工艺的验证方案与报告。
3、负责公司计量器具的台账建立、周期检定/校准计划制定与实施，确保量值溯源。
4、负责验证主计划的制定与更新，协调验证活动，确保合规性与时效性。
5、负责计算机化系统验证（如LIMS、BMS等）的合规性审核与监督。
任职资格：
1、统招以上本科学历，药学、制药等相关专业，有3年以上无菌制剂/生物制品行业验证经验，精通GMP和GEP。
2、 熟悉JJF等准则对计量管理的要求者优先。
3、具备良好的沟通协调能力，能有效管理与供应商及内部部门的接口。
3、做事严谨、细致，具备优秀的文档编写与整理能力。
5、具备良好的沟通和学习能力，能快速融入体系工作。能承担一定的工作压力。