岗位职责：
1、熟悉QC实验室的日常管理和监督工作，包括但不限于人员管理、实验室的日常维护、记录的审核、报告的签批、稳定性和留样的管理、仪器设备管理、以及P2实验室和生物安全等工作；
2、负责检验工作的全流程管控，合理安排检验工作，对QC部门提供信息的真实性、准确性、及时性负责；
3、负责原辅料、包装材料、原液、中间产品和产品等的全面检测工作，包括常规理化、微生物检测，蛋白含量、异常毒性和生物效价的检测，以及重金属杂质的检测等；
4、熟悉分析方法开发、验证、质量标准制定等药品研发相关工作，配合研发、生产人员进行相关的研究和验证；
5、落实实验室的管理要求，撰写或优化实验室的相关文件和记录，对实验室管理进行监督；
6、负责稳定性考察计划、方案、数据评估、阶段性报告、总结报告的审核；
7、负责实验室相关的OOS、偏差的调查，行动项的整改；
8、参与公司质量体系建设、技术转移、注册申报、自检等工作，并对与实验室有关的活动负责；
9、领导交代的其它工作。
任职资格：
1、药学、化学、生物学、制药工程、免疫学等相关专业统招本科以上学历；
2、5年以上生物行业检验和实验室管理经验，有疫苗、抗过敏注射剂药物检测经验者优先考虑，熟悉变态反应原制品的质量控制；
3、熟悉实验室方法开发、验证、数据分析、产品质量评价全过程及相关技术指导原则，熟悉Bradford 、ELISA 、Western-Bloting 等检测方法；
4、较强的组织领导、团队合作和沟通协调能力，有责任心，能承担一定的工作压力。