岗位职责

工作综述：

依据药品生产和质量管理相关法规要求，在公司质量负责人的指导下，负责建立并完善质量管理体系和审计体系，保证并逐步提高产品质量水平和GMP执行水平，使公司质量管理符合药政法规要求。

职位主要职责：

1.质量体系建设与完善

2.依药政法规要求、ISO9001标准和GMP等相关质量体系规定，在质量负责人的指导下，建立质量管理体系，进行体系的监督和持续改进，取得并保持相关认证资质，满足体系和公司发展的需要。

3.产品质量保证

4.质量异常情况的协调、处理、跟踪、改善。

5.组织编写物料、中间体、成品检验标准并审核、签发。

6.对原辅料、包装材料、半成品及成品进行审核及偏差管理。

7.监督生产过程，确保生产质量符合公司和行业标准。
8.负责协调各部门之间的配合，优化生产流程和提高生产效率。

9.完成领导交办的其它工作。

任职要求：

1. 本科及以上学历，化学、制药等相关专业。
2. 三年以上药品生产管理经验，熟悉GMP和ISO体系标准。
3. 具有优秀的沟通协调能力和团队领导能力。
4. 具备一定的数据分析和问题解决能力，能够有效处理突发事件。
5. 熟练掌握办公软件。

工作地点：安徽省宣城旌德县