核心职责：

• 工艺执行与监控： 严格按照GMP（药品生产质量管理规范）和既定工艺规程，组织或参与药品的生产活动，监控关键工艺参数，确保生产过程持续稳定。

• 批记录管理： 负责填写、审核生产批记录，确保记录及时、准确、真实、完整。

• 偏差与变更处理： 协助调查生产过程中出现的偏差，参与制定和实施纠正与预防措施（CAPA）；参与生产相关的变更控制。

• 工艺优化与改进： 参与生产工艺的优化、验证（工艺验证、清洁验证等）和技术转移项目。

• SOP管理： 起草、修订或审核相关的标准操作规程（SOP）。

• 培训： 对生产操作人员进行生产工艺和SOP的培训。

• 设备与合规： 确保生产区域和设备的清洁与状态符合要求，配合完成各项内外部审计（如FDA、NMPA审计）。

学历与专业：

• 必备： 本科及以上学历（优秀的大专生也可考虑）。

• 专业： 药学、制药工程、化学、生物技术、化学工程与工艺等相关专业。