岗位职责:
1. 通过合理分工,保障分配的生产任务高效完成;
2. 指导操作员严格按照SOP操作生产设备,完成投料、反应、纯化、分装等工序,并监控生产流程中的工艺参数(如温度、压力、速度等),检查过程数据及批生产记录、设备使用日志,确保生产过程符合相关要求;
3. 协助操作人员解决技术问题,分析生产异常数据,提出工艺优化建议,提供现场指导与培训,并推动改进措施落地;
4. 对产品生产过程中的质量进行跟踪,配合QC完成质量检测,确保产品符合质量标准;
5. 参与偏差、OOS/OOT的处理及参与制定重要偏差的纠正预防措施;
6. 执行生产设备的日常巡检、定期保养及预防性维护,记录设备运行状态;必要时快速诊断设备故障原因,制定维修方案并实施修复,减少停机时间;
7. 参与新设备的安装、调试及验收,确保符合技术标准;
8. 严格遵守安全操作规程,识别并消除安全隐患,确保“零事故”;
9. 配合完成安全审计、设备年检及环境合规检查;
8. 完成领导交办的其他任务。
任职资格:
1.机械、化工、生物技术以及核技术应用等相关专业,本科学历;
2.2年以上产线经验,有多产线生产及管理经验优先;
3.具备丰富的洁净区管理经验;熟悉GMP等相关体系要求;
4.具备良好的沟通能力;责任心强;团队协助能力强;具备良好的独立解决问题能力。