岗位职责：
1. 负责产品生产的全过程质量保证工作，督查车间严格按照法律法规、规程文件组织生产。
2. 负责贯彻公司质量保证管理制度，并组织实施。
3. 参与公司的验证工作，审核相关验证资料。
4. 组织、监督产品生产、检验、贮存、发运等过程严格执行标准操作程序，确认保持验证状态。
5. 组织QA对产品外包装及成品入库过程的质量监督和控制。
6. 审核评价产品的批生产记录、批包装记录、批检验记录。
7. 偏差、OOS/OOT、变更、CAPA管理。
8. 不合格品处理的审核。
9. 对产品质量进行回顾分析。
10. 负责客户问卷、异常生产情况、产品质量缺陷、产品质量投诉、因质量原因退货、质量事故处理工作。监察收集不良事件、不良反应工作。
11. 工艺用水、压缩空气质量监控及质量分析。
12. 参与自检、内部审核、管理评审工作。
13. 对供应商相关事项进行管理。
14. 参与迎接外部检查和质量审计工作。
15. 部门相关质量管理文件的起草、修订工作。
16. 其他上级安排的工作。

岗位要求：
1. 学历：大学本科以上
2. 专业：药学及相关专业
3. 培训：受过质量管理、食品、药学知识等方面的培训。
4. 经验：3年以上质量管理工作经验。
5. 业务技能要求：熟悉GMP相关法律法规，具备一定的管理、协调、计划、督导能力；有较强的分析、解决问题能力；掌握质量管理知识技能；熟练操作办公软件；有较强的时间管理能力，工作效率较高；有较强的组织纪律性，保密意识较好；有动物组织提取类药品（且出口）质量管理工作经验优先。
6. 身体状况：身体健康，无色盲，无传染性疾病。