1. 参与质量体系运行，项目相关质量文件的建立、修订和审核管理；

2. 负责质量文件管理，包括质量记录，如DHF、DMR、验证报告等；

3. 参与内审、管理评审、注册体考沟通，并跟进CAPA和CR的实施情况；

4. 参与设计开发质量保证（如研发DHF、设计变更评审等），及质量计划实施。

5. 组织开展质量相关培训，提升团队质量意识和技能，协助医疗器械型检、注册等;