1、质量管理体系搭建与维护落地
①负责部门合规质量体系的建立、运行与持续改善,对部门体系文件的完整性和系统性进行评价和改进,确保质量管理体系满足要求并有效运行,确保功能性高值原料生产全流程合规。
②主导编写质量手册、程序文件、SOP等质量管理文档,确保文件体系覆盖原料生产、检验、储存及放行全流程。
③根据公司质量管理体系要求,对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、跟踪、验证、改进等工作,以及负责公司质量管理体系文件的修订、宜贯、培训和督导。
④负责组织公司的内部审核及管理评审,对体系运行过程中的偏差进行调查;以及外部审核的协调准备,陪同审核并跟踪不合格项的整改结案,确保每次外部审核的顺利通过;
2、资质申报与合规管理
①主导保健品/化妆品原料产线质量体系建设,包括ISO 22000 、ISO9001、HACCP、HALAL及产品注册申报,生产许可证申报等。协调内外部资源完成技术资料准备、申报材料撰写及与监管机构沟通。
②确保原料生产符合国内外法规要求,跟踪法规动态并推动企业合规升级。
3、生产过程质量控制
①监督生产部门执行工艺规程、清洁规程及质量控制标准,定期审核生产记录、检验数据及偏差报告,确保关键工艺参数(CPP)和关键质量属性(CQA)受控。
②负责公司来料检验,过程检验和成品检验,以及作业指导书的编写和相关的质量记录等。
4、质量风险管理与改进
①识别生产及供应链中的质量风险,制定控制策略,推动纠正与预防措施闭环管理。
②主导年度质量回顾分析,优化生产工艺及质量指标,降低产品投诉率。
5、跨部门协作与团队管理
①协调研发、生产、采购等部门,确保技术转移、工艺放大等环节符合质量要求。
6、有保健品/化妆品原料产线质量体系建设,包括ISO 22000 、ISO9001、HACCP、HALAL及产品注册申报,生产许可证申报经验优先