岗位职责：
1、负责平台的全面运营管理，制定并执行平台运营战略、年度目标。保障平台日常项目交付的按时、保质、稳定与流畅，精细化管理从样品接收、样品处理、样品流转、实验检测、数据分析到最终报告交付的全流程，保证 LIS 系统信息的准确、及时和系统高效运作，并确保各类操作文件、记录与报告的准确、合规撰写与归档；
2、主导平台的体系化能力建设与规划。负责 CRO 服务体系的搭建、CAP/GCP 等关键资质的申报路径规划、准备、迎审以及维护工作；
3、设计、建立并持续优化平台的 QA/QC 体系。确保所有服务与研发活动符合国内/国际质量管理规范（如 GCP/GMP/GLP/ISO 17025 等），负责内部审计和应对外部审计；
4、深度协同研究院内部科研团队、商业开发、成果管理等部门，挖掘服务需求，整合资源，设计并推出具有市场竞争力的标准化服务产品或解决方案；
5、负责平台团队的建设、培训与管理，营造追求卓越、合规高效的组织文化。
任职要求：
1、 基础条件：年龄 30-45 岁，硕士及以上学历，身体健康。
2、 专业背景：需拥有生物技术、医学、药学、检验学或质量管理等相关专业背景；必须精通 GCP/GLP/GMP/ISO 17025等至少一项国际质量体系标准；深刻理解 CRO 行业运作模式或 CAP 等实验室认证流程与标准；熟悉 LIS/LIMS 系统及实验室全流程操作。
3、 工作经验：5 年以上生物医药领域研发服务平台、CRO 机构或高端实验室的运营管理、项目管理或质量管理经验；有主导或深度参与 CAP、CNAS、GMP 等资质申报或迎审成功经验者极佳；具备丰富的实验室全流程管理实战经验者优先考虑。
4、 优先条件：
· 博士学历或 MBA 背景者；
· 接受过系统的质量管理体系（如 ISO 审核员）、项目管理（PMP）或监管法规专业培训者。
5、 核心能力：
· 卓越的运营执行与流程优化能力： 能够保障复杂项目流程的稳定、高效运转；
· 体系构建与战略规划能力：善于进行顶层设计，能将战略目标转化为可执行的体系方案；
· 强大的合规与风险意识： 对法规和质量要求有极高的敏感性和执行力；
· 跨部门协调与领导力： 能够有效协调内外部资源，领导团队达成挑战性任务；
· 沟通与解决问题能力： 能够从容应对各类评审和客户审查，有效处理复杂问题；
· 综合素养：具备极强的责任心、原则性和风险意识；思维严谨、细致；具备出色的前瞻性、沟通能力、抗
压能力及领导才能。
6、技能与语言：
· 工具能力：计算机、LIS/LIMS 系统、项目管理软件、质量管理系统（QMS）。