职位描述
1.负责产品上市前的备案/注册以及延续注册和变更注册,撰写资料和申报。全程跟踪申报过程。有问题及时沟通处理。确保按时获得注册批件。
2.负责医疗器械相关法律法规标准的收集,及时存档,上报。
3.做好产品质量监管体系工作,与各部门协调沟通,对体系相关文件进行完善。
4.负责组织并监督产品体系文件的编写。
5.完成领导交代的临时性工作
任职要求
1.大专及以上学历;药学、医疗器械相关专业优先。
2.有2年以上二类医疗器械注册申报工作经验。
3.能撰写注册审批方案,达到审核标准。
4.熟悉体系考核,能独立完成体系考核资料的编写。
5.有团队合作精神,工作认真负责。
职位福利:节日福利、不加班、免费午餐
职位亮点:晋升空间大
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕