1、GMP体系建立与维护
1.1 根据国家《食品生产通用卫生规范》（GB 14881）、ISO 22000、HACCP等法规标准，搭建并完善企业GMP管理体系文件（如SSOP、卫生标准、操作规程等）。
1.2定期评审体系文件，更新内容以适应法规变化或生产工艺调整。
1.3监督生产、仓储、检验等环节的GMP执行情况，确保人员卫生、设备清洁、环境控制等符合要求。
1.4推动全员参与GMP管理，通过培训、检查、考核提升合规意识。
2、合规管理与认证支持
2.1跟踪国内外食品GMP相关法规动态（如FDA 21 CFR Part 117、欧盟EC 852/2004等），确保企业标准符合监管要求。
2.2主导或协助完成GMP认证（如BRC、IFS）、客户验厂及第三方审核，负责缺陷项整改及报告提交。
2.3接待药监、市场监管部门检查，提供体系运行证据，协调整改并跟踪闭环。
3、培训与过程监督
3.1制定年度GMP培训计划，组织生产、质检、仓储等部门人员学习卫生规范、操作流程及记录要求。
3.2定期考核员工GMP执行能力（如更衣程序、清洁消毒操作）。
3.3监督原材料验收、生产过程卫生控制（如温湿度、交叉污染防护）、成品储存等关键环节，确保符合GMP标准。
3.4对偏离标准的行为（如未按规定清洁设备）提出纠正措施并跟进落实。
4、内审与持续改进
4.1策划并实施GMP内部审核计划，识别体系运行中的风险点（如虫害控制漏洞、记录缺失），出具审核报告。
4.2推动CAPA（纠正与预防措施）实施，验证整改效果。
4.3分析质量投诉、偏差事件中的GMP因素，优化流程设计（如改进清洁验证方案）。
4.4引入数字化工具（如电子记录系统）提升GMP管理效率。
5、风险管理与应急处理
5.1 开展GMP相关风险评估（如过敏原管控、微生物污染风险），制定控制措施并纳入体系文件。
5.2定期检查虫害控制、水质监测等外包服务合规性。
5.3处理因GMP违规导致的食品安全事故（如异物混入、微生物超标），启动召回或销毁程序，主导根本原因调查。
6、跨部门协作与沟通
6.1 与生产部门协作优化工艺流程，减少卫生隐患（如设备布局调整避免交叉污染）。
6.2参与新车间/产线设计，确保硬件设施符合GMP要求（如通风系统、排水设计）。
6.3审核供应商GMP资质，参与现场评估，确保原辅料采购符合卫生标准。
6.4定期向管理层汇报GMP体系运行情况、审核结果及改进建议。
7、文档与记录管理
7.1管理GMP体系文件（如卫生管理制度、清洁记录模板），确保版本受控、分发准确。
7.2监督生产记录、环境监测报告等文件的完整性与可追溯性，符合法规保存期限要求。
二、任职资格：
1、食品科学、质量管理、微生物学等相关专业本科以上学历，熟悉食品GMP法规及HACCP原理。
2、3年以上食品企业GMP体系管理经验，具备内审员资格或认证项目主导经验。 3、体系搭建能力、风险分析能力、跨部门协调能力，熟练使用质量管理软件（如ERP、LIMS）。