1．建立健全质量管理体系的管理制度和流程，并及时开展相关的培训、检查、督导及奖惩工作；
2．承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
3．确保完成所有必要的检验；
4．审核和批准所有与质量相关的变更和偏差；
5．负责审批验证或确认方案验证报告，确保完成各种必要的验证或确认工作；
6．与外部监管机构保持沟通，配合检查和审计，并确保合规；
7．组织内部质量审计和管理评审，及时发现问题并提出改进措施；
8．主持公司质量管理体系的设计建设，组织制定和修订公司质量管理制度，明确公司各部门各环节药品质量管理分工职责，牵头组织开展有关数据统计与总结。

任职要求：

1. 具有药学或相关专业本科学历、中级专业技术职称或执业药师资格；

2. 具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验；

3. 接受过与所生产产品相关的专业知识培训。