岗位职责：

1.负责制定QA的工作职责及日常的管理考核等工作；

2.负责公司生产全过程、公用系统等的质量监控工作；

3.负责质量监控文件的制定/修订；

4.负责偏差管理及其纠正与预防措施的落实监督检查工作；

5.负责协助解决QA与生产、供应、销售等部门有关的质量问题；

6.负责产品批生产记录审核工作、产品放行及产品档案的管理工作；

7.负责质量投诉管理及纠正与预防措施的落实监督检查工作、产品退货、不合格品的跟踪处理；

8.GMP 修改、维护自检SOP，制定GMP自检计划，按计划组织自检，参与自检。跟踪自检及整改完成进度；

9.制定年度自检计划报领导审批，根据自检计划开展自检工作，制定自检方案，填写自检记录并整改，形成自检档案，归档保存；

10.完成公司交办的其它工作。

任职要求：

1.具有药学、生物学等相关专业，大专及以上学历；

2.具有8年以上药厂一线工作经验，5年以上同岗位管理经验；

3.具有较强的沟通能力，学习能力和分析决断能力；

熟悉片剂、胶囊剂、颗粒剂、大容量注射剂、小容量注射剂等剂型生产工艺和质量控制。