职位描述
主要职责:
1. 负责临床研究项目的整体管理,确保项目按时、按预算完成。
2. 制定项目计划,协调跨职能团队(临床运营、数据管理、统计等)工作。
3. 确保项目符合GCP、ICH指南及FDA/EMA等监管要求。
4. 监督QC活动,确保数据完整性和合规性,参与内部/外部审计。
5. 作为客户主要联系人,定期汇报项目进展,解决客户问题。
识别项目风险,制定并实施风险缓解计划。
6. 确保项目文档的准确性和完整性,符合监管和公司标准。
7. 具有QA或QC背景优先
任职要求:
1. 本科或以上学历,生命科学、药学、医学或相关专业。
2. 3-5年CRO或制药行业项目管理经验,临床研究项目管理经验优先。
3. 具有QA或QC经验者优先,熟悉GCP、ICH指南及FDA/EMA要求。
4. 出色的项目管理、沟通和团队协作能力。
5. 熟练使用项目管理工具(如Microsoft Project、JIRA)和办公软件。
6. 良好的英语沟通能力,能适应快节奏工作环境。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕