职位描述
岗位职责:
1、对公司经营的药品质量负直接领导责任,协助药监部门对我公司进行检查;
2、建立公司质量管理体系,推动质量管理制度在公司的有效施行;
3、制定和完善公司质量管理制度、岗位职责、操作规程以及质量管理体系记录与凭证,保证GSP文件系统的完整性;
4、具体组织和主持GSP自查内审(质量管理制度考核、设施设备验证、风险控制及评估);
5、具体组织和主持每年一次供货单位供货能力和供货质量评审;
6、购销单位资料及产品资料的整理、更新、电子及纸质归档;
7、负责销售部索要的公司资料的准备;
8、负责对首营资料、购销资料、产品质量的审批;
9、收集药品质量信息和不良反应信息,及时反馈到销售、采购、储运等部门,并作出相关处理措施;10、不合格药品审核、确认、报损、销毁的处理工作,每月进行不合格药品报损情况分析,并做好不合格药品相关记录;
11、负责处理药品的质量查询、质量投诉、质量事
故,并每季进行总结与分析;
12、负责指导验收、养护、保管、运输中的质量工作;
13、协助办公室开展对各岗位人员进行质量方面的培训;
任职要求:
1、专科及以上学历,药学、医学、生物等相关2专业;拥有执业药师职称优先。
2、能提供内部执业药师、质量管理体系等方面的知识培训输出;
3、3年以上质量管理工作经验;
4、通晓《药品经营企业质量管理规范》,掌握国家地方法规政策,具备企业管理、质量管理体系、法律等方面的知识;
5、具有很强的判断与决策能力、人际能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力、谈判能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕