岗位职责：
全面负责研发中心的质量体系建设、维护、提升。
1、建立与维护质量管理体系，包括批准质量标准、取样方法、检验方法、工艺规程（临床）、批生产记录（临床）和其他质量管理类文件。
2、负责一般质量问题及投诉的处理确认；组织重大、紧急质量异常、投诉处理。
3、统筹部门内日常管理方面，包括但不限于审核GXP文件系统、各类产品验证方案、并监督执行情况等。
4、组织开展公司客户审计、官方审计及第三方审计迎审工作的，督促和监督审计缺陷项的整改，确保顺利通过审计。
5、负责企业年度验证主计划，确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。
6、负责稳定性考察方案及报告，监督稳定性考察试验的有效进行，提供稳定性数据。
7、培训计划批准与监督， 确保QA人员均已经过必要的岗前培训和再培训，并根据需要调整培训内容，年度培训计划监督实施。
岗位要求：
1、本科及以上学历，药学相关专业，8年以上相关工作经验；
2、精通质量管理体、国家有关药品生产相关法律法规；
3、英语流利，可作为工作语言。