一、岗位职责：
1. 负责组织贯彻执行国家有关医疗器械经营法律法规、行政规章，加强公司的质量管理工作，实施质量否决权。
2. 负责组织制订质量制度、质量职责及质量管理程序文件，并对实施情况进行指导、督促、检查和考核。
3. 负责组织质量管理工作的开展。
4. 负责定期检查和考核质量管理制度实施情况。
5. 负责指导医疗器械质量验收工作，定期组织对库存医疗器械的质量检查。
6. 负责首营企业和首营品种的质量审核，必要时会同采购部实地考察该企业质量保证能力。
7. 负责医疗器械质量查询和质量事故的调查、处理及报告。
8. 接待和处理质量查询、投诉。
9. 开展质量管理的培训和教育，并负责质量管理工作的咨询。
10. 建立健全医疗器械质量档案，规范质量记录。
11. 负责质量不合格医疗器械确认和处置的审核，并对其处理过程实施监督。
12. 负责分析和处理各类医疗器械质量信息，保证质量信息传递通畅、准确、及时。
13. 负责计算机信息管理系统中的质量数据安全，并对各岗位的质量管理权限审核把关。

二、任职资格：
1. 具备与企业经营范围相关的专业或相应的技术资格证书。
2. 5年以上经营行业医疗器械质量负责人职务任职经验。
3. 熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范以及所经营医疗器械的相关知识，确保业务合规。
4. 具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事，维护公司的利益和形象。
5. 具备独立解决医疗器械经营过程中质量问题的能力，有良好的抗压能力，能接受短期出差。