1、本科学历，临床、药学、检验学等相关专业优先；
2、从事三类医疗器械行业质量管理工作5年以上及从事质量检测工作5年以上；
3、熟练掌握无菌、有源医疗器械的质量管理规范；
4、可以建立与实施质量管理体系，可以胜任内审工作，协作参与管理评审工作； 5、对不良事件监测与再评价方法熟悉。