职位详情
细胞质量检测实验员
5000-8000元
重庆三界元生物科技有限责任公司
重庆
1-3年
本科
09-29
工作地址

重庆国际生物城

职位描述

岗位职责:

1. 负责干细胞、免疫细胞生产过程中的质量检测工作,包括细胞活性、纯度、无菌性、支原体、内毒素、细胞表型等关键指标的检测与分析。

2. 严格按照SOP(标准操作规程)及相关法规(如《药品生产质量管理规范》GMP、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》等)执行检测操作,确保数据准确、可追溯。

3. 负责检测设备的日常维护、校准与验证,确保仪器设备处于良好运行状态,包括流式细胞仪、PCR仪、酶标仪等。

4. 记录并整理检测数据,撰写质量检测报告,及时发现并上报异常结果,配合调查与处理质量偏差。

5. 参与质量体系文件(如SOP、质量标准、验证方案等)的制定、修订与培训工作,协助完成内部质量审计及外部监管机构的检查。

6. 协助开发新的检测方法或优化现有检测流程,提升检测效率与准确性。

7. 严格遵守实验室安全管理规定,确保生物安全与实验操作安全。

任职要求:

1. 学历与专业:生物学、生物工程、生物技术、细胞生物学、免疫学、医学检验等相关专业,本科及以上学历,硕士优先。

2. 工作经验:

o 1-3年以上生物制品、细胞治疗产品或医疗器械质量检测相关工作经验,有干细胞或免疫细胞质检经验者优先;

o 熟悉GMP管理体系及细胞产品质量控制流程,了解国内外细胞治疗相关法规(如NMPA、FDA、EMA指导原则)者优先。

3. 专业技能:

o 熟练掌握细胞培养、流式细胞术、qPCR、ELISA、无菌检查、支原体检测、内毒素检测等实验操作;

o 具备良好的实验设计能力、数据分析能力及问题解决能力,能独立完成检测任务并分析结果;

o 熟悉相关检测仪器的操作与维护,能独立操作BD品牌流式细胞仪者优先。

4. 素质要求:

o 工作严谨细致,责任心强,具备高度的质量意识和风险意识;

o 良好的沟通协调能力、团队合作精神及学习能力,能适应快节奏的工作环境;

o 具备较强的文字表达能力,能规范撰写实验记录、检测报告及体系文件。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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