职位详情
疫苗研发经理/原液车间主任
2.5-3.5万
重庆亦度生物技术有限公司北京分公司
重庆
5-10年
本科
06-17
工作地址

重庆市九龙坡区金凤镇高新大道28号国家生物医药产业园2期2号楼

职位描述

岗位职责:

1.参与原液车间的工程建设。

2.负责本车间设备选型、安装调试、负责组织开展本车间的设备确认工作。

3.负责组织本车间工艺技术文件、管理制度文件的撰写。

4.负责协同公司研发团队进行产品的工艺技术转移工作、组织实施原液生产工艺验证。

5.负责车间人员梯队建设,包括招聘、绩效考核及日常工作的指导。

6.负责车间商业化生产后的组织与管理工作。

7.公司交办的其他工作。


任职要求:

1.至少具有药学、制药工程、生物工程等相关专业统招本科及以上学历或中级职称。

2.八年及以上疫苗行业药品生产相关工作经验,熟悉细菌多糖结合疫苗的制备工艺,尤其是肺炎球菌多糖结合疫苗制备工艺(从事过其他细菌类结合疫苗工作者均可)。

3.负责或组织参与过疫苗研发转生产环节的各项相关工作(包括设计方案讨论、设备选型、工艺验证等)。

4.熟悉GMP和国际法规相关知识及合规理念。

5.至少参加过一次及以上GMP认证。

6.具有优秀的组织和沟通能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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