职责描述：

1、负责生产现场日常巡检监督，关键工序监督，关键工艺参数CPP的现场复核；负责设备清洁检查、区域清场检查、环境监控复核、洁净区现场合规检查；

2、负责物料、中间产品、成品的放行前审核，确保放行审核合规、可追溯；负责审核批记录、检验记录、监控记录等，确保数据真实、完整、可追溯；

3、负责将发现的偏差、异常事件第一时间上报，并参与调查；

4、负责成品发货的监督和复核；

5、负责QC现场巡检监督；

6、协助完成各类审核和检查；

7、负责维护职责内的质量体系文件和相关培训。

任职要求：

1、本科及以上学历，化学、制药等相关专业；

2、5年及以上制药企业QA经验，有现场QA、放行QA相关工作经验者优先；

3、熟练掌握制药生产知识，熟悉ICH及GMP相关法规和质量管理体系；

4、工作严谨细致，责任心强，具备良好的沟通协调、现场判断与风险意识。