岗位职责:
1.参与中药新药、院内制剂、同名同方或经典名方研发全生命周期质量研究工作,开展中药材基原鉴定、产地溯源及质量评价,完成中间体、成品质量标准的起草、验证及技术转移工作。
2.运用 HPLC、UPLC-MS/MS、GC-MS 等先进分析仪器(会使用waters及安捷伦液相优先),能够进行多指标成分含量测定及有关物质检查研究。能够合理进行并完成实验设计、操作及数据采集。通过统计学分析验证数据可靠性,形成包含方法学验证报告、质量分析报告在内的完整技术文档。
3.进行研发项目在小试、中试、验证及稳定性等不同阶段的样品及研发项目原辅料、小试样品,中试样品、中间产品等样品的质量检测工作。
4.根据项目开发要求调研相关信息、文献、专利,并整理制定研究方案及项目研究进度计划。
5.完成日常实验工作及其他工作(如台账登记,原始记录登记,偏差调查处理)。
6.配合公司完成现场核查、审计等工作。
7.接受因工作要求的出差。
8.领导安排的其他临时任务。
任职要求:
1. 中药学、药学等相关专业本科以上学历(工作能力及经验较强者可酌情降低);
2. 2年以上药物质量相关领域工作经验,熟练使用HPLC、UV等分析仪器;
3. 熟悉药品研发及生产质量体系,具有扎实的基础理论知识,了解《中国药典》及药品研发质量规范,具备良好的实验设计与数据分析能力;
4. 具备良好的团队协作精神和沟通协调能力;
5. 具备主动探索和解决问题的能力,能够快速适应市场变化。
公司待遇:
1.根据工作能力与贡献定期调薪。
2.缴纳五险一金,享受法定假期及带薪年假、节日福利、员工团建活动。
3.提供研发项目实践机会,支持职称评定与职业技能提升。
4.配备完善的实验室设备与研发场地,营造积极协作的工作氛围。