一、岗位职责
1. 参与微生物实验室验收工作，协助上级领导完成微生物实验室布局、确定设备水电气等介质的正常使用，参与微生物实验室不锈钢家具的定位及5S管理；
2. 参与质微生物实验室清洁及5S管理；
3. 参与质量文件的编写，参与微生物检测洁净实验室管理、微生物检测相关文件的起草；
4. 协助微生物检测洁净室清洁、日常使用和管理流程建立，协助人员微生物合规培训和更衣验证等工作；
5. 协助微生物检测用设备接收、验收和验证工作；
6. 协助微生物检测流程建立，及微生物鉴定方法和流程的建立，建立微生物实验室、水系统和生产洁净区的杂质谱；
7. 协助微生物检测方法确认和验证工作；
8. 对微生物检测结果负责，出现偏差及时报告并进行处理；
9. 公司和部门安排的其它工作。
二、岗位要求
任职要求：
1. 药学和生物相关专业有生物制品，尤其疫苗企业工作经验者优先
2.熟悉GMP规定和要求，参与过微生物方向质量体系文件撰写；
3. 掌握微生物检测洁净实验室清洁和监测要求，熟悉微生物洁净实验室日常工作流程；
4. 掌握无菌检查、微生物限度等微生物检测方法的规定和要求；
5. 熟悉微生物相关分析方法验证、确认和转移的要求和方法。
5.工艺用水系统性能确认工作