岗位职责：

1、负责国内外临床试验项目的医学相关工作，开展临床研究计划及试验方案的制定；

2、负责临床试验相关医学文件(如 IB，研究方案，ICF，CRF，SMC章程，医疗监测计划，SAP，CSR) 撰写并完成医学审核；

3、负责公司新项目及在研项目的临床可行性及风险评估，从临床需求角度、转化医学等角度为临床前研究提供医学建议和决策依据；

4、负责临床研究数据的审核与分析并组织临床总结报告、临床研究综述等临床申报资料的修订和审批；

5、与临床专家、统计专家、CRO 供应商的沟通协调等工作。

任职要求：

1、临床医学、临床药学相关专业，博士学历；

2、在医院临床科室、制药企业或 CRO 公司有临床研究相关工作经验;有临床诊断治疗、有乙肝领域研究经验者优先；

3、了解新药研发流程，熟悉临床试验全过程，对行业指南和指导原则，政策法规非常熟悉；

4、具备良好的中、英文医学资料查询和分析总结能力、良好的执行能力及沟通能力；

5、具有在压力下高效/精细地交付结果的能力，具备良好的团队合作精神和高度的责任感。