岗位职责：
1. 负责建立和维护文件管理体系，按规定起草、修订管理文件；
2. 负责起草、审核生产质量体系文件，负责体系的运行和维护；
3. 负责文件合规性审核、发放、回收、销毁、归档以及文件定期复审等相关工作；
4. 负责体系文件编号以及记录编号、部门记录流水号的发放工作；
5. 负责生产文件及记录的发放、归档资料的审核，档案目录的制作与维护更新；
6. 负责档案管理工作，建立和维护档案管理系统，档案资料分类归档；
7. 负责公司文件体系管理和持续改进工作，安排并跟进文件的复审，根据内外部检查，持续改进生产质量文件体系；
8. 负责跟踪国内外制药行业法规更新情况，提出程序改进和文件修订/复审要求，确保公司各项质量管理的法规符合性；
9. 参与公司内外部审计的准备和协调工作。
任职要求：
1.本科及以上学历；
2.专业：药学、制药及相关专业；
3.具有2年及以上文件档案工作经验；有DMS（文档管理系统）相关经验优先，工作认真负责，有良好的沟通协调能力；
4、熟悉GMP法规指南。